ผงกรด Azelaic เกรดเภสัชกรรมเป็นกรดไดคาร์บอกซิลิกที่มีความบริสุทธิ์สูง-ที่ใช้ในสูตรยาและเครื่องสำอางที่ต้องการคุณภาพที่คงที่ สิ่งเจือปนที่ได้รับการควบคุม และประสิทธิภาพของแบทช์ที่สม่ำเสมอ
เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ผิวหนังเฉพาะที่ สูตรสกินแคร์ และการใช้งานด้านการผลิต OEM/ODM
คุณสมบัติที่สำคัญ:
- มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% ความบริสุทธิ์ของ HPLC
- การควบคุมสิ่งเจือปนเกรดยา-
- ประสิทธิภาพการกำหนดสูตรที่เสถียร
- เหมาะสำหรับการผลิต GMP
- ข้อกำหนดที่กำหนดเองที่มีอยู่
ข้อมูลจำเพาะที่สำคัญ
|
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
ชื่อสินค้า |
ผงกรด Azelaic |
|
ระดับ |
เกรดเภสัชกรรม |
|
รูปร่าง |
สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว |
|
การทดสอบ (HPLC) |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% |
|
สูตรโมเลกุล |
C9H16O4 |
|
น้ำหนักโมเลกุล |
188.22 |
|
จุดหลอมเหลว |
106 – 109 องศา |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
สารตกค้างจากการจุดระเบิด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm |
|
ตะกั่ว (Pb) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2 ppm |
|
ขนาดอนุภาค |
80–100 ตาข่ายหรือปรับแต่งเอง |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ |
|
บัตรประจำตัว |
สอดคล้องกับ IR / HPLC |
|
ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ |
สอดคล้องกับมาตรฐาน USP |
การใช้ในอุตสาหกรรม
อุตสาหกรรมยา
ใช้เป็นวัตถุดิบที่มีความบริสุทธิ์สูง-ในสูตรเฉพาะด้านผิวหนัง รวมถึงครีมรักษาสิว เจลป้องกัน-เจลโรซาเซีย และผลิตภัณฑ์รักษาผิวหนังเกรด-อื่นๆ ที่สั่งโดยแพทย์
อุตสาหกรรมเครื่องสำอางและการดูแลส่วนบุคคล
ใช้เป็นส่วนผสมสำคัญในสูตรผลิตภัณฑ์ดูแลผิว เช่น ครีม เซรั่ม โลชั่น และผลิตภัณฑ์ดูแลหนังศีรษะที่ต้องมีการควบคุมองค์ประกอบและความเสถียรของสูตร
การผลิต OEM/ODM
เหมาะสำหรับใช้ในสภาพแวดล้อมการผลิตขนาดใหญ่-ที่ต้องการคุณภาพแบทช์ที่สม่ำเสมอและการจัดหาที่เชื่อถือได้สำหรับการผลิตตามสูตรเครื่องสำอางและเภสัชกรรม
ความสามารถในการผลิตและระบบคุณภาพ
Tobrand ดำเนินการระบบการผลิตและการควบคุมคุณภาพแบบบูรณาการซึ่งออกแบบมาเพื่อให้วัตถุดิบมีความบริสุทธิ์สูง- บริษัทดำเนินการระบบห่วงโซ่อุปทานแบบครบวงจร ครอบคลุมการจัดหาวัตถุดิบ การผลิต การตรวจสอบคุณภาพ คลังสินค้า และการจัดจำหน่ายทั่วโลก
การผลิตและโครงสร้างพื้นฐานด้านคุณภาพ
สภาพแวดล้อมการผลิตที่ได้รับการรับรอง GMP-
สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรอง ISO9001, HACCP, KOSHER และฮาลาล
ศูนย์ตรวจสอบภายใน-ที่ติดตั้งเครื่องมือวิเคราะห์ HPLC, GC, IR และ MS
ระบบควบคุมคุณภาพ
ทุกชุดผ่านการควบคุมคุณภาพหลายขั้นตอนอย่างเข้มงวด{{0}:
การเลือกวัตถุดิบและการตรวจสอบ
อยู่ใน-การตรวจสอบคุณภาพกระบวนการ
การทดสอบการปล่อยผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
เอกสาร COA ฉบับสมบูรณ์ต่อชุด
มาตรฐานการวิเคราะห์
- การทดสอบ HPLC สำหรับการตรวจสอบความบริสุทธิ์
- การทดสอบขีดจำกัดของโลหะหนัก ความชื้น และจุลินทรีย์
- การระบุ IR เพื่อยืนยันโครงสร้าง
- การทดสอบในห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สามเพิ่มเติม-สำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการส่งออก
ระบบนี้รับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกันในอุปทานทางอุตสาหกรรมขนาดใหญ่-
การสนับสนุนด้านเอกสารและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
เพื่อรองรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและศุลกากรระหว่างประเทศ Tobrand ได้จัดทำเอกสารฉบับเต็ม:
- ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) สำหรับทุกชุด
- เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS)
- เอกสารข้อมูลทางเทคนิค (TDS)
- แผ่นข้อมูลจำเพาะ
- ใบรับรองโคเชอร์ / ฮาลาล (หากจำเป็น)
- เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออก
- การสนับสนุนการตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม- (SGS / BV / Intertek ตามคำขอ)
- COA ตัวอย่างมีไว้สำหรับ-การประเมินก่อนการจัดส่งและการตรวจสอบคุณภาพ
ห่วงโซ่อุปทานและคลังสินค้าระดับโลก
Tobrand ดำเนินกิจการคลังสินค้าในต่างประเทศในสหรัฐอเมริกาและยุโรป ช่วยให้กระจายสินค้าในภูมิภาคได้เร็วขึ้น และลดเวลาในการผลิตระหว่างประเทศ
- ความพร้อมในสต็อกในท้องถิ่นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เลือก
- ดำเนินการได้เร็วขึ้นสำหรับคำสั่งซื้อจำนวนมากและคำสั่งซื้อซ้ำ
- ลดเวลาจัดส่งสำหรับตลาดสำคัญทั่วโลก
- สนับสนุนข้อตกลงการจัดหาระยะยาว-
บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ
บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน
ถังไฟเบอร์หนัก 25 กก. พร้อมซับใน PE สองชั้น-
บรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง
มีตัวเลือก 1 กก. / 5 กก. / 10 กก. สำหรับการสุ่มตัวอย่าง OEM และการผลิตทดลอง
สภาพการเก็บรักษา
เก็บในที่เย็น แห้ง และมีอากาศถ่ายเทสะดวก-
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศา
หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและความชื้น
ปิดให้แน่นหลังจากเปิด
อายุการเก็บรักษา
24 เดือนภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ
การขนส่ง
สารเคมีที่ไม่-เป็นอันตรายเหมาะสำหรับการขนส่งระหว่างประเทศมาตรฐาน
คำถามที่พบบ่อย