ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ผง Piroctone Olamine บริสุทธิ์เป็น-ส่วนผสมออกฤทธิ์ในเครื่องสำอางที่มีความบริสุทธิ์สูง ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายใน-แชมพูป้องกันรังแค ผลิตภัณฑ์ดูแลหนังศีรษะ และ-สูตรล้างออก
ผลิตโดย Tobrand ภายใต้ระบบการผลิต GMP ที่มีการควบคุม และออกแบบมาสำหรับการผลิตเครื่องสำอางเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่- โดยให้ประสิทธิภาพความเสถียรของแบทช์ที่สม่ำเสมอ ความบริสุทธิ์ที่สม่ำเสมอ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ผลิตภัณฑ์นี้มาพร้อมกับเอกสารฉบับสมบูรณ์ (COA, MSDS, TDS) เพื่อรองรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบด้านเครื่องสำอางระดับโลก
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
ข้อมูลจำเพาะทั้งหมดได้รับการทดสอบในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภายใน-ของ Tobrand โดยใช้วิธีที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว รวมถึงระบบ HPLC, ICP-MS, GC-TEA และระบบการวิเคราะห์ pH
|
หมวดหมู่พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ / รายการทดสอบ |
ขีดจำกัดมาตรฐาน / ค่า |
วิธีทดสอบ (อ้างอิง) |
|
คุณสมบัติทางกายภาพและเคมี |
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวถึงเหลืองเล็กน้อย |
การตรวจสายตา |
|
การทดสอบ (ความบริสุทธิ์) |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% |
HPLC |
|
|
จุดหลอมเหลว |
130.0 องศา – 135.0 องศา |
วิธีเส้นเลือดฝอย |
|
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
กราวิเมตริก (105 องศา , 2 ชม.) |
|
|
สารตกค้างจากการจุดระเบิด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
วิธีเถ้าซัลเฟต |
|
|
ค่า pH (1% ในน้ำ 20 องศา) |
8.5 – 10.0 |
เครื่องวัดพีเอช |
|
|
ความบริสุทธิ์และสารตกค้างจากกระบวนการ |
ฟรีเอทานอลเอมีน |
20.0% – 21.5% |
การไทเทรต |
|
สิ่งเจือปนทางพิษวิทยา |
โลหะหนัก (เป็น Pb) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm |
ไอซีพี-MS |
|
สารหนู (As) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2 ppm |
ไอซีพี-MS |
|
|
ตะกั่ว (Pb) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2 ppm |
ไอซีพี-MS |
|
|
ไนโตรซามีน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 ppb (หรือไม่-ตรวจพบ) |
GC-ชา / LC-MS/MS |
|
|
การแปรรูปและการละลาย |
ความสามารถในการละลายน้ำ (20 องศา) |
ประมาณ. 0.1% (ละลายได้ในระบบลดแรงตึงผิว) |
กราวิเมตริก |
|
ความสามารถในการละลายเอทานอล (20 องศา) |
ละลายน้ำได้ (มากถึง 10%) |
ความชัดเจนของภาพ |
|
|
เสถียรภาพทางความร้อน |
มั่นคงได้ถึง 80 องศา (แนะนำเพิ่มต่ำกว่า 45 องศา ) |
การทดสอบความเสถียรของการวิจัยและพัฒนา |
กรอบการทดสอบได้รับการออกแบบไม่เพียงแต่สำหรับการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดเท่านั้น แต่ยังสำหรับการควบคุมความเสี่ยงด้านสิ่งเจือปนและการตรวจสอบความเสถียรของสูตรผสมด้วย เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอสำหรับการผลิตเครื่องสำอางขนาดใหญ่-
ประสิทธิภาพที่สำคัญ
ความบริสุทธิ์สูง 99.0% หรือสูงกว่าทำให้มั่นใจได้ถึงฤทธิ์ต้านจุลชีพที่มีประสิทธิภาพในปริมาณยาที่ต่ำในสูตรผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล
การควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวดจะรักษาระดับไนโตรซามีนให้ต่ำกว่า 50 ppb ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและการกำหนดสูตรสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วโลก
ความเข้ากันได้ดีเยี่ยมกับระบบลดแรงตึงผิวช่วยให้ได้แชมพูและผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผมที่ปราศจากตะกอน-
จัดส่งโดยตรงจากคลังสินค้าในสหรัฐฯ และยุโรปโดยเฉพาะเพื่อลดระยะเวลารอคอยสินค้าและลดการหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทาน
การใช้งานและปริมาณที่แนะนำ
การใช้งาน:แชมพูป้องกัน-รังแค เซรั่ม-ป้องกันอาการคันหนังศีรษะ ครีมนวดผม และ-น้ำยาทำความสะอาดรักษาสิวระดับพรีเมียม
ปริมาณที่แนะนำ:0.1% – 0.5% สำหรับการลา-ตามสูตรผสม 0.5% – 1.0% สำหรับผลิตภัณฑ์ล้าง-
เคล็ดลับการกำหนด:ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ผสมระหว่างขั้นตอนการทำความเย็นที่อุณหภูมิต่ำกว่า 45 องศา เพื่อให้ส่วนผสมมีความคงตัวสูงสุด
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรอง
การรับรองทั้งหมดได้รับการดูแลภายใต้ระบบการตรวจสอบที่ใช้งานอยู่และไม่ใช่เอกสารคงที่ การปฏิบัติตามข้อกำหนดได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องผ่านการตรวจสอบคุณภาพภายในและ-หน่วยรับรองของบุคคลที่สาม
|
หมวดหมู่การปฏิบัติตาม |
มาตรฐานและการรับรอง |
สถานะการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการส่งมอบ |
|
การรับรองระบบ |
ISO 22716:2007 (cGMP) |
ได้รับการรับรอง/มีรายงานการตรวจสอบโรงงาน |
|
ISO 9001:2015 |
มีบทสรุปคู่มือที่ผ่านการรับรอง / คุณภาพแล้ว |
|
|
โคเชอร์/ฮาลาล |
ได้รับการรับรอง / ออกใบรับรองที่ใช้งานประจำปี |
|
|
การเข้าถึงตลาดโลก |
การเข้าถึงของสหภาพยุโรป |
มีใบรับรองการลงทะเบียนครบ / น้ำหนักบรรทุก |
|
ข้อบังคับ (EC) หมายเลข 1223/2009 (ภาคผนวก V) |
เป็นไปตามข้อกำหนด/เอกสารความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ |
|
|
US MoCRA (จดทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวก FDA) |
สอดคล้องตาม / กรอบการลงทะเบียนได้รับการยืนยันแล้ว |
|
|
รายชื่อ IECIC |
จดทะเบียน / ออกแถลงการณ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการ |
|
|
การตรวจสอบและเอกสาร |
เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของ GHS |
SDS ที่ได้รับการบำรุงรักษา / เป็นไปตามข้อกำหนดทั่วโลก (PDF) |
|
ความโหดร้าย-ฟรี / วีแกน / BSE- ฟรี |
ตรวจสอบแล้ว / มีประกาศโรงงานอย่างเป็นทางการ |
|
|
การควบคุมสิ่งเจือปน SVHC |
รับประกัน / เป็นกลุ่ม-มีคำชี้แจงเฉพาะให้มา |
กรอบการกำกับดูแลที่สำคัญ ได้แก่ กฎระเบียบด้านเครื่องสำอางของสหภาพยุโรป (หมายเลข EC 1223/2009) สถานะการจดทะเบียน REACH และโครงสร้างการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโรงงาน MoCRA ของสหรัฐอเมริกา เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถเข้ากันได้กับตลาดเครื่องสำอางหลักทั่วโลก
ความจุด้านลอจิสติกส์และซัพพลายเชน
บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน:25กก./ดรัม (การจัดวางตามมาตรฐานอุตสาหกรรม บรรจุภัณฑ์ภายนอกเชิงพาณิชย์ที่ปรับแต่งตามความต้องการมีจำหน่ายตามปริมาณที่ร้องขอ)
จัดส่งในพื้นที่:ส่งตรงจากศูนย์ปฏิบัติตามภูมิภาคของ Tobrand ในสหรัฐอเมริกาและยุโรปเพื่อลดรอบการขนส่งที่สั้นลง
สินค้าเทกองโดยตรง:จัดส่งจากท่าเรือหลักในประเทศจีนพร้อมเอกสารพิธีการศุลกากรที่ครอบคลุม
ความโปร่งใสและตัวอย่าง
การสนับสนุนตัวอย่าง:มีตัวอย่างทางกายภาพขนาด 20-50 กรัมฟรีสำหรับการประเมินในห้องปฏิบัติการ คุณสมบัติ และชุดการทดลอง
การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด:ทุกล็อตที่จัดส่งจะมาพร้อมกับ-ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) เฉพาะชุดที่เชื่อมโยงโดยตรงกับข้อมูลดิบ HPLC ภายในของเรา
คำถามที่พบบ่อย